7月13日,四川省医保局发布“关于开展口腔种植体系统产品信息和组合信息申报工作的通知”。申报时间为2026年7月17日—2026年7月27日。
此次政策调整放开首轮仅四级纯钛、钛合金限制,新增二级/三级纯钛、钛锆合金等多材质种植体申报;纳入单牙、多牙种植修复基台两类,同时明确多牙修复基台需包含其常用配件;配件包新增扫描杆选项,以适配数字化诊疗。
与首轮集采相比,接续采购在产品组合完整性、质量要求等方面更加规范。首轮集采植体均价降至900余元,降幅超55%;本次接续采购也旨在稳定价格、挤压流通溢价。
图源:四川省医保局
医疗设备集采“总规则”生变:防范内卷,严查异常低价
7月14日,三部门出台公立医疗机构医用设备集采统一规范,建立三级分级采购机制,公立机构目录内设备统一集采。
新政摒弃唯低价中标,建立异常低价审查机制,评审综合考量设备质量、耗材、维保等全生命周期成本,终结行业恶性低价内卷,引导设备企业转向技术、服务综合竞争,行业集中度或将加速提升。
图源:***卫健委
欧盟委员会今年发布的两份MDR配套授权法案(EU 2026/1451、EU 2026/1359),大幅扩容成熟技术WET器械豁免清单,新规将于7月19日正式实施。III类/植入器械豁免临床调查(前瞻性人体试验),但临床评价义务不可免除;IIb类植入器械免除逐型号全套技术文档,大幅降低种植体、正畸矫治器国内企业欧盟注册成本、缩短申报周期。
7月13日,四川省经济和信息化厅等9部门印发《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》,口腔器械纳入试点品类;试点配套审批绿色通道、人才现金激励双重扶持政策,采用“1+1+N”联合体组团申报机制——由1家本省医疗机构和1家省内药械产品上市许可持有人联合牵头,联动N家医疗机构、院校、研究单位、上下游相关配套企业、行业协会、学会等共同参与,加速国产高端口腔器械落地临床验证。
图源:四川省经济和信息化厅
近日,中山大学附属口腔医院陈卓凡教授团队,采用国产自主式口腔种植机器人,为一名先天性上下颌后牙缺失、牙槽骨重度萎缩患者完成穿颧种植手术,实现国内复杂种植从导航辅助人工操作到机器人自主手术的技术跨越。据介绍,该患者牙槽骨骨量严重不足,常规种植无足够支撑条件;传统方案需先植骨,存在创伤大、治疗周期长、预后不确定等短板。本次采用的穿颧种植技术,可绕过萎缩牙槽骨,直接将加长种植体锚定至骨质致密的颧骨,省去植骨、上颌窦提升等复杂步骤。
图源:南方+
本文信息来源:四川省医疗保障局、四川省经济和信息化厅、南方+、21世纪经济报道、中国医疗器械行业协会等